补充肌醇对孕妇血糖及GDM发生率影响的Meta分析

doi:10.12280/gjfckx.20250615

摘要/Abstract

摘要：

目的：探讨妊娠期补充肌醇对妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）的预防作用。方法：系统检索PubMed、Embase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、万方数据库和维普网自建库至2025年5月29日收录的相关随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），并对相关结局指标进行Meta分析。结果：纳入10项RCT，共计2 011名受试者。与对照组相比，干预组的GDM发生率显著降低（OR=0.36，95%CI：0.18~0.70），亚组分析显示肌醇2 g组可显著降低GDM发生率（OR=0.41，95%CI：0.24~0.71），而肌醇4 g组与对照组的GDM发生率差异无统计学意义（P>0.05）。在口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test，OGTT）结果方面，干预组空腹血糖（MD=-2.97，95%CI：-4.24~-1.70）、OGTT 1 h血糖（MD=-6.81，95%CI：-13.41~-0.22）及OGTT 2 h血糖（MD=-6.31，95%CI：-12.11~ -0.52）显著低于对照组。此外，干预组空腹血清胰岛素水平（MD=-1.96，95%CI：-3.29~-0.63）、妊娠中晚期稳态模型评估胰岛素抵抗指数（MD=-0.44，95%CI：-0.74~-0.14）、胰岛素使用率（OR=0.24，95%CI：0.11~0.56）、妊娠期高血压疾病发生率（OR=0.43，95%CI：0.25~0.74）及早产儿发生率（OR=0.47，95%CI：0.30~0.72）显著低于对照组，但2组巨大儿及新生儿低血糖的发生率差异无统计学意义（均P>0.05）。结论：补充肌醇可降低GDM的发生风险，改善血糖水平和胰岛素抵抗，并一定程度上降低不良妊娠结局发生风险，妊娠期补充小剂量肌醇可能是一种安全可行的预防GDM的方法。

关键词: 妊娠期糖尿病, 孕妇, 肌醇, 血糖, 胰岛素, 妊娠结局, Meta分析

Abstract:

Objective: To evaluate the preventive effect of inositol supplementation during pregnancy on gestational diabetes mellitus (GDM). Methods: A systematic search was conducted for relevant randomized controlled trials (RCTs) from the inception of databases including PubMed, Embase, CNKI, SinoMed, Wanfang Data, and VIP up to May 29, 2025. A Meta-analysis was then performed on the related outcome measures. Results: A total of 10 RCTs involving 2 011 participants were included. Compared with the control group, the incidence of GDM in the intervention group was significantly reduced (OR=0.36, 95%CI: 0.18-0.70). Subgroup analysis indicated that 2 g inositol group significantly reduced the incidence of GDM (OR=0.41, 95%CI: 0.24-0.71), whereas no statistically significant difference was observed between the 4 g inositol group and the control group (P>0.05). Regarding oral glucose tolerance test (OGTT) results, compared with the control group, the intervention group demonstrated significantly lower fasting blood glucose (MD=-2.97, 95%CI: -4.24--1.70), 1-hour OGTT blood glucose (MD=-6.81, 95%CI: -13.41--0.22), and 2-hour OGTT blood glucose (MD=-6.31, 95%CI: -12.11--0.52). Furthermore, the intervention group had significantly lower fasting serum insulin (MD=-1.96, 95%CI: -3.29--0.63), homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) in mid-to-late pregnancy (MD=-0.44, 95%CI: -0.74--0.14), insulin usage rate (OR=0.24, 95%CI: 0.11-0.56), incidence of hypertensive disorders in pregnancy (OR=0.43, 95%CI: 0.25-0.74) and preterm birth rate (OR=0.47, 95%CI: 0.30-0.72) compared to the control group. However, no statistically significant differences were found between the two groups in the incidence of macrosomia and neonatal hypoglycemia (all P>0.05). Conclusions: Inositol supplementation can reduce the risk of GDM, improve blood glucose levels and insulin resistance, and to some extent reduce the risk of adverse pregnancy outcomes. Supplementation with a low dose of inositol during pregnancy may represent a safe and feasible strategy for preventing GDM.

Key words: Gestational diabetes mellitus, Pregnant women, Inositol, Blood glucose, Insulin, Pregnancy outcome, Meta-analysis

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图/表 9

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纳入研究	国家	样本量（干预组/对照组）	分组	年龄（岁）	妊娠前BMI （kg/m²）	干预时间	结局指标	质量评分（分）
杨标顺^[8]，2017	中国	62/63	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：30.41±4.35	干预组：32.84±2.58	妊娠早期至分娩	①②③④⑤⑥	4
杨标顺^[8]，2017	中国	62/63	对照组：叶酸片200 μg	对照组：29.54±3.97	对照组：33.14±2.11	妊娠早期至分娩	①②③④⑤⑥	4
Farren等^[9]，2017	爱尔兰	117/117	干预组：叶酸片400 μg+肌肉肌醇片1 100 mg+DCI 27.6 mg	干预组：31.1±5.1	干预组：26.0±5.3	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩	5
Farren等^[9]，2017	爱尔兰	117/117	对照组：叶酸片400 μg	对照组：31.5±5.0	对照组：26.2±5.5	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩	5
Godfrey等^[10]，2021	英国、新加坡、新西兰	295/290	干预组：叶酸片400 μg+肌肉肌醇片4 g	干预组：30.53±3.4	干预组： 23.65（21.16~26.23）	妊娠前至妊娠结束	①④⑤⑥⑧⑨⑩	6
Godfrey等^[10]，2021	英国、新加坡、新西兰	295/290	对照组：叶酸片400 μg	对照组：30.14±3.3	对照组： 23.75（21.34~27.50）	妊娠前至妊娠结束	①④⑤⑥⑧⑨⑩	6
Esmaeilzadeh等^[11]，2023	伊朗	27/29	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：27.8±4.2	干预组：27.3±1.8	妊娠14~24周至分娩	①②③④⑦⑧⑨?	7
Esmaeilzadeh等^[11]，2023	伊朗	27/29	对照组：叶酸片400 μg	对照组：29.3±4.4	对照组：26.9±1.9	妊娠14~24周至分娩	①②③④⑦⑧⑨?	7
Amaefule等^[12]，2022	英国	99/99	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：31.4±5.8	干预组：28.2±6.4	妊娠早期至分娩	①②③④⑥⑧⑨	4
Amaefule等^[12]，2022	英国	99/99	对照组：无	对照组：31.9±5.6	对照组：27.9±5.6	妊娠早期至分娩	①②③④⑥⑧⑨	4
Vitale等^[13]，2021	意大利	110/113	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：27.18±6.03	干预组：27.00±1.49	妊娠早期至分娩后3周	①④⑤⑥	6
Vitale等^[13]，2021	意大利	110/113	对照组：叶酸片200 μg	对照组：27.95±4.90	对照组：26.68±1.56	妊娠早期至分娩后3周	①④⑤⑥	6
Celetano等^[14]，2020	意大利	60/40	干预组：叶酸片400 μg+肌醇片4 g	干预组：33.8±4.3	干预组：23.8±4.3	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑧⑨⑩?	4
Celetano等^[14]，2020	意大利	60/40	对照组：叶酸片400 μg	对照组：33.9±4.9	对照组：24.4±4.1	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑧⑨⑩?	4
Santamaria等^[15]，2016	意大利	95/102	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：32.1±4.8	干预组：26.9±1.3	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?	5
Santamaria等^[15]，2016	意大利	95/102	对照组：叶酸片200 μg	对照组：32.7±5.3	对照组：27.1±1.3	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?	5
D'Anna等^[16]，2015	意大利	110/110	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：30.9（18~44）	干预组：33.8（30.0~46.9）	妊娠早期至分娩	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?	5
D'Anna等^[16]，2015	意大利	110/110	对照组：叶酸片200 μg	对照组：31.7（19~43）	对照组：33.8（30.0~46.0）	妊娠早期至分娩	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?	5
Matarrelli等^[17]，2013	意大利	35/38	干预组：叶酸片400 μg+ 肌肉肌醇片4 g	干预组：33.0±4.9	干预组：23.5±3.4	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑩?	7
Matarrelli等^[17]，2013	意大利	35/38	对照组：叶酸片400 μg	对照组：33.8±4.7	对照组：24.7±4.2	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑩?	7

纳入研究	国家	样本量（干预组/对照组）	分组	年龄（岁）	妊娠前BMI （kg/m²）	干预时间	结局指标	质量评分（分）
杨标顺^[8]，2017	中国	62/63	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：30.41±4.35	干预组：32.84±2.58	妊娠早期至分娩	①②③④⑤⑥	4
杨标顺^[8]，2017	中国	62/63	对照组：叶酸片200 μg	对照组：29.54±3.97	对照组：33.14±2.11	妊娠早期至分娩	①②③④⑤⑥	4
Farren等^[9]，2017	爱尔兰	117/117	干预组：叶酸片400 μg+肌肉肌醇片1 100 mg+DCI 27.6 mg	干预组：31.1±5.1	干预组：26.0±5.3	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩	5
Farren等^[9]，2017	爱尔兰	117/117	对照组：叶酸片400 μg	对照组：31.5±5.0	对照组：26.2±5.5	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩	5
Godfrey等^[10]，2021	英国、新加坡、新西兰	295/290	干预组：叶酸片400 μg+肌肉肌醇片4 g	干预组：30.53±3.4	干预组： 23.65（21.16~26.23）	妊娠前至妊娠结束	①④⑤⑥⑧⑨⑩	6
Godfrey等^[10]，2021	英国、新加坡、新西兰	295/290	对照组：叶酸片400 μg	对照组：30.14±3.3	对照组： 23.75（21.34~27.50）	妊娠前至妊娠结束	①④⑤⑥⑧⑨⑩	6
Esmaeilzadeh等^[11]，2023	伊朗	27/29	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：27.8±4.2	干预组：27.3±1.8	妊娠14~24周至分娩	①②③④⑦⑧⑨?	7
Esmaeilzadeh等^[11]，2023	伊朗	27/29	对照组：叶酸片400 μg	对照组：29.3±4.4	对照组：26.9±1.9	妊娠14~24周至分娩	①②③④⑦⑧⑨?	7
Amaefule等^[12]，2022	英国	99/99	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：31.4±5.8	干预组：28.2±6.4	妊娠早期至分娩	①②③④⑥⑧⑨	4
Amaefule等^[12]，2022	英国	99/99	对照组：无	对照组：31.9±5.6	对照组：27.9±5.6	妊娠早期至分娩	①②③④⑥⑧⑨	4
Vitale等^[13]，2021	意大利	110/113	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：27.18±6.03	干预组：27.00±1.49	妊娠早期至分娩后3周	①④⑤⑥	6
Vitale等^[13]，2021	意大利	110/113	对照组：叶酸片200 μg	对照组：27.95±4.90	对照组：26.68±1.56	妊娠早期至分娩后3周	①④⑤⑥	6
Celetano等^[14]，2020	意大利	60/40	干预组：叶酸片400 μg+肌醇片4 g	干预组：33.8±4.3	干预组：23.8±4.3	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑧⑨⑩?	4
Celetano等^[14]，2020	意大利	60/40	对照组：叶酸片400 μg	对照组：33.9±4.9	对照组：24.4±4.1	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑧⑨⑩?	4
Santamaria等^[15]，2016	意大利	95/102	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：32.1±4.8	干预组：26.9±1.3	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?	5
Santamaria等^[15]，2016	意大利	95/102	对照组：叶酸片200 μg	对照组：32.7±5.3	对照组：27.1±1.3	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?	5
D'Anna等^[16]，2015	意大利	110/110	干预组：叶酸片200 μg+肌肉肌醇片2 g	干预组：30.9（18~44）	干预组：33.8（30.0~46.9）	妊娠早期至分娩	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?	5
D'Anna等^[16]，2015	意大利	110/110	对照组：叶酸片200 μg	对照组：31.7（19~43）	对照组：33.8（30.0~46.0）	妊娠早期至分娩	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩?	5
Matarrelli等^[17]，2013	意大利	35/38	干预组：叶酸片400 μg+ 肌肉肌醇片4 g	干预组：33.0±4.9	干预组：23.5±3.4	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑩?	7
Matarrelli等^[17]，2013	意大利	35/38	对照组：叶酸片400 μg	对照组：33.8±4.7	对照组：24.7±4.2	妊娠早期至分娩	①④⑤⑥⑩?	7

结局指标	纳入研究数量（篇）	异质性检验		效应模型	Meta分析结果
结局指标	纳入研究数量（篇）	I²（%）	P	效应模型	MD（95%CI）或OR（95%CI）	P
空腹血糖	10^[8-17]	57	0.010	随机	-2.97（-4.24~-1.70）	<0.001
OGTT 1 h血糖	8^{[8-10,13 -17]}	80	<0.001	随机	-6.81（-13.41~-0.22）	0.040
OGTT 2 h血糖	9^{[8-10,12 -17]}	81	<0.001	随机	-6.31（-12.11~-0.52）	0.030
空腹血清胰岛素	4^{[8,11 -12,16]}	10	0.340	固定	-1.96（-3.29~-0.63）	0.004
妊娠中晚期HOMA-IR	4^{[8,11 -12,16]}	3	0.380	固定	-0.44（-0.74~-0.14）	0.005
妊娠期高血压疾病发生率	7^{[9-12,14 -16]}	0	0.530	固定	0.43（0.25~0.74）	0.002
巨大儿发生率	4^{[9,11,15 -16]}	2	0.380	固定	1.09（0.59~2.03）	0.790
早产儿发生率	7^{[9-12,14 -16]}	0	0.850	固定	0.47（0.30~0.72）	<0.001
新生儿低血糖发生率	6^{[9-10,14 -17]}	65	0.010	随机	0.45（0.10~2.03）	0.300
胰岛素使用率	5^{[11,14 -17]}	0	0.640	固定	0.24（0.11~0.56）	<0.001

结局指标	纳入研究数量（篇）	异质性检验		效应模型	Meta分析结果
结局指标	纳入研究数量（篇）	I²（%）	P	效应模型	MD（95%CI）或OR（95%CI）	P
空腹血糖	10^[8-17]	57	0.010	随机	-2.97（-4.24~-1.70）	<0.001
OGTT 1 h血糖	8^{[8-10,13 -17]}	80	<0.001	随机	-6.81（-13.41~-0.22）	0.040
OGTT 2 h血糖	9^{[8-10,12 -17]}	81	<0.001	随机	-6.31（-12.11~-0.52）	0.030
空腹血清胰岛素	4^{[8,11 -12,16]}	10	0.340	固定	-1.96（-3.29~-0.63）	0.004
妊娠中晚期HOMA-IR	4^{[8,11 -12,16]}	3	0.380	固定	-0.44（-0.74~-0.14）	0.005
妊娠期高血压疾病发生率	7^{[9-12,14 -16]}	0	0.530	固定	0.43（0.25~0.74）	0.002
巨大儿发生率	4^{[9,11,15 -16]}	2	0.380	固定	1.09（0.59~2.03）	0.790
早产儿发生率	7^{[9-12,14 -16]}	0	0.850	固定	0.47（0.30~0.72）	<0.001
新生儿低血糖发生率	6^{[9-10,14 -17]}	65	0.010	随机	0.45（0.10~2.03）	0.300
胰岛素使用率	5^{[11,14 -17]}	0	0.640	固定	0.24（0.11~0.56）	<0.001

结局指标	固定效应模型		随机效应模型
结局指标	MD/OR	95%CI	MD/OR	95%CI
GDM发生率	0.55	0.45~0.68	0.36	0.18~0.70
空腹血糖	-2.43	-3.07~-1.80	-2.97	-4.24~-1.70
OGTT 1 h血糖	-1.97	-4.48~0.55	-6.81	-13.41~-0.22
OGTT 2 h血糖	-3.62	-5.94~-1.29	-6.31	-12.11~-0.52
空腹血清胰岛素	-1.96	-3.29~-0.63	-1.93	-3.35~-0.51
妊娠中晚期HOMA-IR	-0.44	-0.74~-0.14	-0.44	-0.74~-0.13
妊娠期高血压疾病发生率	0.43	0.25~0.74	0.48	0.27~0.85
巨大儿发生率	1.09	0.59~2.03	1.16	0.60~2.24
早产儿发生率	0.47	0.30~0.72	0.48	0.31~0.74
新生儿低血糖发生率	0.61	0.38~0.98	0.45	0.10~2.03
胰岛素使用率	0.24	0.11~0.56	0.28	0.12~0.66